בעקבות ההצלחה מחזור נוסף בקורס בסיסי אונליין בנושא רגולציה של רפואה דיגיטלית

על הקורס

הקורס, חלוצי מסוגו בישראל, סוקר באופן בסיסי אך מקיף את הדרישות הרגולטוריות העדכניות ומנגיש אותן בצורה מרוכזת לסטודנטים שהכשרתם אינה טכנית ואין להם בהכרח ידע או ניסיון קודם ברגולציה. 
הקורס הבסיסי יתמקד בדרישות הרגולציה ממכשור רפואי דיגיטלי בישראל, אירופה, וארצות הברית.
 

קהל היעד
הקורס הבסיסי מיועד לעוסקים בפיתוח פתרונות דיגיטליים לאבחון, טיפול וניטור חולים מרחוק וקבלת החלטות קליניות באמצעות בינה מלאכותית, המעוניינים ללמוד מהם החסמים הרגולטוריים על מנת להתמודד איתם בצורה אפקטיבית ולאפשר את מסחורם.

שאלות ותשובות על הקורס 

מהן הדרישות הרגולטוריות הנלמדות בקורס?
הקורס סוקר בצורה מובנית את הדרישות הרגולטוריות הקדם שיווקיות העיקריות ממכשיר רפואי דיגיטלי. הקורס מתמקד בדרישות הרגולציה האמריקנית והאירופאית (הנוכחית והחדשה). הקורס סוקר גם את דרישות הרגולציה ממערכת האיכות והדרישות להוכחה קלינית.

מי קהל היעד של הקורס?
הקורס יקנה ידע בסיסי וככזה איננו דורש ידע קודם. הקורס יתאים ליזמים, מנהלים, מהנדסים ולמנהלי איכות רגולציה וניסויים קליניים החסרים ידע ספציפי לתחום הרפואה הדיגיטלית.

האם הקורס דורש עבודה עצמית מעבר להרצאות המקוונות?
לא. תהיה הפניה למראי מקום להמשך העמקה בחומרי הלימוד אך הקריאה העצמית היא בגדר רשות.

מה התועלת שאפיק מהקורס? 
הקורס יקנה לבוגריו הבנה בסיסית ורחבה של הדרישות הרגולטוריות בשלושת הממדים (רישום, הבטחת איכות וניסויים קליניים) והודות לכך יאפשר לעוסקים בפיתוח מוצרי רפואה דיגיטלית להתמודד בצורה אפקטיבית עם החסם הרגולטורי ולקצר את הזמן אל השוק.

על המרצה
את הקורס יעביר גדי גינות, מבכירי תעשיית המכשור הרפואי ומומחה בינלאומי לרגולציה, המלווה יותר מ-25 שנים חברות מכשור רפואי ורפואה דיגיטלית בינלאומיות ויזמים סדרתיים מובילים. 
גדי גינות הוא המייסד והמנכ"ל של חברת פיזיו-לוג'יק, המאיצה את הרישום של מכשור רפואי דיגיטלי, שסללה את הדרך לשוק לעשרות מוצרים רפואיים דיגיטליים.
בקורס משתתפים מרצים אורחים מסגל הרפואה הדיגיטלית של פיזיו-לוגי'ק בתחומי הבטחת האיכות,  הפרטיות ואבטחת מידע. 

היקף הקורס הבסיסי
30 שעות לימוד. 15 מפגשי זום שבועיים בימי שלישי בשעות 17:00-19:00, החל ב-20.04.2021.

דרישות קדם
אין

תעודת גמר 

לעומדים בדרישות הקורס, תוענק תעודת השתתפות מטעם הפקולטה להנדסה, אוניברסיטת תל-אביב. 

עלות הקורס
3,000 ₪ כולל מע"מ - להרשמה ולתשלום 
הנחה מיוחדת בסך 600 ₪ לנרשמים הבאים: בוגרי הפקולטה להנדסה באוניברסיטת ת"א (כולל סטודנטים שנה ד' ותארים מתקדמים), עובדים שיגיעו דרך חברות בארגון עמיתי התעשייה IAP וחברות שישלחו לקורס 3 תלמידים ומעלה. 
להרשמה ולתשלום לזכאים להנחה

​תנאים 

ניתן להודיע על ביטול הקורס לכל המאוחר שבוע לפני פתיחתו

הודעה על ביטול הקורס פחות משבוע לפני מועד הפתיחה, תחייב תשלום של 10% ממחיר הקורס

הודעה על ביטול הקורס במהלך 3 מפגשים ראשונים, תחייב תשלום של שליש ממחיר הקורס

הודעה על ביטול הקורס לאחר השתתפות ב- 3 ממפגשי הקורס, תחייב תשלום מלא

הפקולטה שומרת לעצמה את הזכות לבטל או לדחות את הקורס עקב חוסר ביקוש. במקרה כזה, יוחזר הכסף לנרשמים ללא כל פיצוי
 

להמלצות מבוגרי קורס אחר בהנחיית גדי גינות

לסילבוס הקורס

לפרטים נוספים ניתן לפנות אלינו

במייל: tauengalumni@tauex.tau.ac.il

בטלפון: 03-6409447

בברכת הנאה והצלחה!

צוות הקורס וארגון בוגרי הנדסה, הפקולטה להנדסה, אוניברסיטת תל אביב