קורסי העשרה של ארגון בוגרי ובוגרות הנדסה

ארגון בוגרי.ות הנדסה מציע קורסי העשרה בשנה הקרובה ברגולציה של מכשור רפואי לבחירתכם:

• קורס בסיסי ברגולציה של מכשור רפואי -במתכונת מקוונת (סמס' א')
• קורס הנדסת מערכות מורכבות ומולטי-דיסציפלינאריות (סמס' א')
• קורס ברגולציה של רפואה דיגיטלית- במתכונת מקוונת (סמס' ב')

הקורסים יועברו בהנחיית גדי גינות ומומחי פיזיו-לוג'יק.

1. קורס בסיסי מקוון ברגולציה של מכשור רפואי  - הקורס מקנה לבוגריו ידע בסיסי אודות תהליכי הרישום של מכשור רפואי והדרישות הרגולטוריות שהן תנאי הכרחי לרישום בשווקי מפתח (ארה"ב, אירופה, ישראל). הקורס הבסיסי מתאים  לכל העוסקים בפיתוח מכשור רפואי מרמת היזם, המנכ"ל, מהנדסי הפיתוח ואנשי הבטחת האיכות, הרגולציה והמחקרים הקליניים. הקורס אינו מניח ידע קודם.  הקורס מתמקד בדרישות הרגולטוריות בשלב הפרה-מרקט, מקנה ידע וסוקר באופן שיטתי את הדרישות ממכשירים רפואיים לא פולשניים, פולשניים, חשמליים ושתלים.

• מה תקבלו בקורס?ההשתפות בקורס תקנה תעודת השתתפות.
• היקף הקורס: 42 שעות אקדמאיות, 14 מפגשים. המפגשים יתקיימו בימי ראשון בין השעות 17:00-20:00 הקורס מקוון (זום)
• תאריך תחילת הקורס : 22/10/2023
• עלויות והרשמה: לחברי המרכז לקשרי תעשיה (IAP)- 3600 ₪ ( במקום 4,500)
  לפרטים, סילבוס והרשמה

2. קורס הנדסת מערכות מורכבות ומולטי-דיסציפלינאריות- הכרת תהליכי התכן המערכתי, הרציונל שעומד מאחוריהם ויישומם במערכות הנדסיות באמצעות פרויקט- תרגיל מתגלגל. בסיום הקורס הסטודנט יכיר את התהליכים של פיתוח מוצרים מורכבים חדשים ויוכל להתאים את התהליכים הללו לצרכי הפרויקט שלו. הסטודנט יכיר את תהליך ניהול הדרישות והמפרטים ואת הכלים המשמשים לכך. הסטודנט יכיר שיטות אופטימאליות לתכן מערכתי יצירתי, הסטודנט יכיר את הצורך ושיטות התכנון של תהליכי אימות התיקוף, ידע לתכנן אינטגרציה מערכתית אופטימאלית בהשקעה ובזמן, יכיר את השיטות לחיזוי אמינות וזמינות המערכת לאורך כל תהליך הפיתוח ואת הדרכים לניתוח וניהול שגיאות וטולרנסים.

• מבנה ודרישות הקורס 14 מפגשים בימי שני בין השעות 16:30-19:30.-מפגש פתיחה- 16.10.23
• דרישות קדם:(1) סיום תואר ראשון , בהנדסה, של מוסד אקדמי מוכר.
                      (2) ניסיון בעבודה הנדסית של 3 שנים לפחות בתעשייה רלוונטית.

• עלויות והרשמה: עלות לבוגרים/ות הפקולטה להנדסה וכן לחברי המרכז לקשרי התעשייה (IAP)- 3200 ₪ (במקום 4,000 ש"ח)
  לפרטים, סילבוס והרשמה

3. קורס בסיסי מקוון ברגולציה של רפואה דיגיטלית - קורס חלוצי מסוגו בישראל הסוקר באופן מקיף את הדרישות הרגולטוריות העדכניות ומנגיש אותן בצורה מרוכזת לסטודנטים שהכשרתם אינה בהכרח טכנית וחסרי רקע או ניסיון ברגולציה. הקורס הבסיסי מתמקד בדרישות הרגולציה ממכשור רפואי דיגיטלי ובפרט מתוכנה רפואית בישראל, אירופה, וארצות הברית. הקורס מיועד לעוסקים בפיתוח תוכנות ויישומי בינה מלאכותית לאבחון, טיפול וניטור חולים ולתמיכה בקבלת החלטות קליניות.

• מה תקבלו בקורס?תעודת גמר, הרגולציה של רפואה דיגיטלית מאתגרת את העוסקים בתחום משום שהדרישות הרגולטוריות נמצאות בשלבי התהוות ולא עברו קונסלידציה ומרביתן עדיין לא הונגשו לתעשיה באופן המאפשר לימוד עצמי.  מהסיבה הזאת בדיוק מייצר הקורס יתרון יחסי גדול למשתתפיו הנהנים מהניסיון העדכני של המרצים המנגישים את הידע הזה בשפה ברורה ובצורה מובנית ומאפשרים למשתתפי הקורס להנות מידע וניסיון שאינם נגישים להם בצורה אחרת. 
• היקף הקורס: 30 שעות אקדמאיות 15 מפגשים.
• המפגשים יתקיימו בימי שלישי בין השעות 17:00-19:00. הקורס יועבר באופן מקוון בלבד (זום)
• תאריך תחילת הקורס: 05.03.24 
• עלויות והרשמה: לחברי המרכז לקשרי תעשיה (IAP)- 2800 ₪ (במקום 3,500)
  לפרטים, סילבוס והרשמה